藥品強(qiáng)光照射試驗箱的技術(shù)參數(shù)

藥品強(qiáng)光照射試驗箱的介紹

用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

提供一個對藥品、食品評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥和食品企業(yè)對藥品和食品的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥、食品企業(yè)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足2020版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×10⁶ Lux.hr

組件：

優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器

進(jìn)口PT100溫度傳感器

品牌壓縮機(jī)

飛利浦優(yōu)質(zhì)冷白光燈

優(yōu)質(zhì)LED近紫外能量燈

結(jié)構(gòu)：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：間距可調(diào)

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

特點：

結(jié)構(gòu)牢靠實用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型，保溫性能優(yōu)異

人性化設(shè)計，舒適使用體驗

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式：強(qiáng)制垂直對流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)

光照方式：層架式光源燈，光照度自動控制

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設(shè)計，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)

觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)實驗室標(biāo)準(zhǔn)

光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器（光照傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實時監(jiān)測，并可無級可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機(jī)（選配）

保護(hù)系統(tǒng)

壓縮機(jī)過載保護(hù)

獨立工作室超溫保護(hù)

手機(jī)短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

售后服務(wù)

保修一年，終身維護(hù)

上門3Q驗證服務(wù)（選配）

性能參數(shù)